Chuyên Viên Đảm Bảo Chất Lượng Sản Phẩm

Description de l’emploi

- Xây dựng hồ sơ tài liệu theo Quy trình sản xuất

- Xử lý nguyên vật liệu (NVL) nghi ngờ chất lượng

- Rà soát điều kiện sản xuất, kiểm tra khối lượng dược chất theo lệnh sản xuất

- Thẩm định quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh và các thẩm định khác có liên quan

- Xử lý các sai lệch trong sản xuất, OOS của sản phẩm

- Xử lý sản phẩm không phù hợp

- Báo cáo chất lượng lô thành phẩm

- Kiểm soát các hành động khắc phục – phòng ngừa từ các nguồn về sản phẩm

- Nghiên cứu độ ổn định

- Rà soát chất lượng hàng năm

- Kiểm soát thay đổi (thay đổi nguyên vật liệu, quy trình sản xuất)

- Lập hồ sơ đăng ký/thay đổi bổ sung nguyên vật liệu, thành phẩm

- Thực hiện các công việc khác do cấp trên giao.