Chuyên Viên Cấp Cao Phòng R&D Ngành Dược

Error

☞ CÔNG TY TNHH ALPHA LAB

View: 102

Update day: 10-12-2024

Location: Ho Chi Minh

Category: Fashion / Lifestyle Health / Medical Care Pharmaceutical / Chemical / Biotech

Number of recruitment: 1 người

Position: Nhân viên

Salary: 15 - 22 triệu

Experience: 4 năm

Gender: Không yêu cầu

Đang tải ...

Job description

Mô tả công việc

1. Nghiên cứu sản phẩm mới (Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Dược mỹ phẩm,...)

2. Nghiên cứu cải tiến, thay đổi công thức, quy trình, tiêu chuẩn.

3. Nghiên cứu, theo dõi độ ổn định, chuẩn bị điều kiện sản xuất các sản phẩm sắp có số đăng ký

4. Theo dõi triển khai sản xuất, chuyển giao quy trình sản xuất (sản phẩm mới có số đăng ký

5. Nghiên cứu lại khi có thay đổi (Cải tiến Công thức, quy trình, thay đổi tiêu chuẩn sản phẩm).

6. Xử lý các sự cố sản xuất.

7. Lập hồ sơ nghiên cứu, hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định, hồ sơ sản xuất (định mức, công thức tính giá thành, hồ sơ lô, hồ sơ xử lý...).

8. Cập nhật các thông tin liên quan đến GMP, ISO nghiên cứu sản phẩm theo FDA, ICH,...

Job requirement

Yêu cầu ứng viên

- Chuyên môn: Đại học Dược.

- Có thể đọc, viết các tài liệu bằng tiếng Anh chuyên nghành

- Hiểu biết các quy định của nhà nước về sản xuất, kinh doanh dược phẩm

- Hiểu biết về các hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế: GMP, ISO, CE

- Biết cách thiết lập hồ sơ nghiên cứu theo hướng dẫn của Asian.

- Hiểu biết về các quy định và thiết lập các hồ sơ nghiên cứu phục vụ công tác Đăng ký sản phẩm trong lĩnh vực y tế (Dược, Mỹ Phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...)

- Kinh nghiệm: 4 năm trở lên

- Ưu tiên: có kinh nghiệm về EU-GMP

Job benefit

Quyền lợi

Mức lương từ 15 triệu đến 22 triệu + Thưởng + phụ cấp

Thưởng KPI, thưởng năm.

Các chính sách khác theo quy định của Nhà nước và Công ty

Đang tải ...

Deadline: 09-01-2025

Click to apply for free candidate

Apply

Đang tải ...
Đang tải ...

SIMILAR JOBS

Đang tải ...
Đang tải ...