Chuyên Viên Cấp Cao Phòng R&D Ngành Dược

CÔNG TY TNHH ALPHA LAB

見る: 102

更新日: 30-12-2024

場所: Ho Chi Minh

カテゴリー: ファッション/ライフスタイル 健康/医療 製薬/化学/バイオテクノロジー

募集人数: 1 người

レベル: Nhân viên

給料: 15 - 22 triệu

経験: 4 năm

性別: Không yêu cầu

Đang tải ...

仕事内容

Mô tả công việc

1. Nghiên cứu sản phẩm mới (Dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, Dược mỹ phẩm,...)

2. Nghiên cứu cải tiến, thay đổi công thức, quy trình, tiêu chuẩn.

3. Nghiên cứu, theo dõi độ ổn định, chuẩn bị điều kiện sản xuất các sản phẩm sắp có số đăng ký

4. Theo dõi triển khai sản xuất, chuyển giao quy trình sản xuất (sản phẩm mới có số đăng ký

5. Nghiên cứu lại khi có thay đổi (Cải tiến Công thức, quy trình, thay đổi tiêu chuẩn sản phẩm).

6. Xử lý các sự cố sản xuất.

7. Lập hồ sơ nghiên cứu, hồ sơ thẩm định quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định, hồ sơ sản xuất (định mức, công thức tính giá thành, hồ sơ lô, hồ sơ xử lý...).

8. Cập nhật các thông tin liên quan đến GMP, ISO nghiên cứu sản phẩm theo FDA, ICH,...

仕事の要件

Yêu cầu ứng viên

- Chuyên môn: Đại học Dược.

- Có thể đọc, viết các tài liệu bằng tiếng Anh chuyên nghành

- Hiểu biết các quy định của nhà nước về sản xuất, kinh doanh dược phẩm

- Hiểu biết về các hệ thống quản lý chất lượng trong lĩnh vực y tế: GMP, ISO, CE

- Biết cách thiết lập hồ sơ nghiên cứu theo hướng dẫn của Asian.

- Hiểu biết về các quy định và thiết lập các hồ sơ nghiên cứu phục vụ công tác Đăng ký sản phẩm trong lĩnh vực y tế (Dược, Mỹ Phẩm, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe,...)

- Kinh nghiệm: 4 năm trở lên

- Ưu tiên: có kinh nghiệm về EU-GMP

仕事上の利点

Quyền lợi

Mức lương từ 15 triệu đến 22 triệu + Thưởng + phụ cấp

Thưởng KPI, thưởng năm.

Các chính sách khác theo quy định của Nhà nước và Công ty

Đang tải ...

締切: 29-01-2025

無料の候補者に適用するにはクリックしてください

申し込む

Đang tải ...
Đang tải ...

同じ仕事

Đang tải ...
Đang tải ...